格隆汇1月10日丨君实生物(01877.HK)公告,公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维,产品代号:VV116/JT001)用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者的适应症获得国家药监局同意,由附条件批准转为常规批准。 本次民得维常规批准基于多项临床及非临床研究,包括JT001-015研究及一项纳入近8,000例患者的真实世界研究。研究结果显示,在轻、中度COVID-19
牛策略证券 君实生物(01877.HK):特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局批准上市
2024-12-04格隆汇11月15日丨君实生物(01877.HK)公告,公司全资附属公司TopAllianceBiosciencesInc.产品特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI)获得英国药品和保健品管理局("MHRA")核准签发的上市许可,批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期╱复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是英